中国北京，2024年1月26日——全球生物制药企业甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）继甘精胰岛素注射液产品在玻利维亚获批后，近日再次以药品上市许可持有人（MAH）身份取得了玻利维亚国家药品和卫生技术局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud，AGEMED）下发的门冬胰岛素注射液的注册批件。此次获批标志着甘李药业正式获得向玻利维亚销售门冬胰岛素注射液的商业化许可，同时也是公司门冬品种进入拉美区的首个捷报。

玻利维亚位于南美洲中部，总人口1,222.41万人（2022年），人均GDP为3,600.1美元（2022年，国际汇率）¹。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的最新数据显示，2021年度玻利维亚20-79岁的糖尿病患者规模约39.59万人，患者人均糖尿病相关年度支出金额为898.8美元；在玻利维亚20-79岁的成年人口中，糖尿病的发病率为5.7%²。在玻利维亚境内，门冬胰岛素注射液的主要供货商为原研企业诺和诺德，甘李的门冬胰岛素产品作为玻利维亚首个获批的门冬生物类似药，打破了原研垄断，将导入质优价惠的胰岛素药品资源，丰富当地的糖尿病治疗选择。

在国家“一带一路”倡议的推动下，甘李药业凭借多年深耕的海外市场开拓经验和国际化资源，持续强化“一带一路”沿线国家商业网络。玻利维亚作为共建“一带一路”参与国，也是甘李药业全面国际化战略布局的重要国家之一，此次获批将为当地糖尿病患者带来来自中国更加多元化的治疗方案。

至今，甘李药业已在欧美、欧亚、亚太、拉美、非洲五大区域的二十多个国家和地区建立商业纽带。未来，甘李将秉承创新精神与开放姿态，持续深耕海外市场，通过互利共赢的基石，不断以中国生物制药之力积极促进“一带一路”的蓝图实现。

参考文献：

1.     The World Bank. (2024). Bolivia. The World Bank. Retrieved January 25, 2024, from https://data.worldbank.org/country/bolivia

2.     IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available

at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。