中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2020年7月30日—甘李药业股份有限公司（甘李药业， 603087.SH）GLR2007药品在美国启动I期临床试验患者入组，这是甘李药业发展史上的又一重要里程碑。GLR2007是甘李药业自主研发细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可作为多种晚期实体肿瘤治疗的潜在疗法。CDK4/6活性对细胞周期调控至关重要，在多种癌症的发生和进展中都发挥着关键性作用^1,2。因此，甘李药业认为CDK4/6是一个非常有潜力的治疗靶点。

这是一个多中心、开放性I期临床试验，旨在研究GLR2007在晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、耐受性及最佳给药策略。甘李药业副总经理、首席开发官、甘李美国总经理Lawrence Hill博士表示：“基于鼓舞人心的临床前研究数据和相关疾病领域迫切的临床需求³，我们有理由相信GLR2007是一种十分具有前景的新化合物，它有可能解决晚期实体肿瘤患者亟需的医疗需求。我们很高兴启动I期临床研究（NCT04444427）首例患者入组，并期待与患者、医护人员以及整个医学界共同协作，切实为癌症患者带来福音。”

如果您想了解更多GLR2007临床研究信息，请访问：

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444427?term=glr2007&draw=2&rank=1  

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）及门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^® 25）四个重组胰岛素类似物品种、可重复使用的胰岛素注射笔和一次性注射笔用针头，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。

参考文献

1. James, L. P., Letzig, L., Simpson, P. M., Capparelli, E., Roberts, D.  W., Hinson, J. A., Davern, T. J., & Lee, W. M. (2009). Pharmacokinetics of acetaminophen-protein adducts in adults with  acetaminophen overdose and acute liver。failure.Drug metabolism and disposition: the biological fate of chemicals, 37(8), 1779–1784. https://doi.org/10.1124/dmd.108.026195

2. Matutino, A., Amaro, C., & Verma, S. (2018). CDK4/6 inhibitors in  breast cancer: beyond hormone receptor-positive HER2-negative disease. Therapeutic advances in medical oncology, 10, 1758835918818346. https://doi.org/10.1177/1758835918818346

3. Ivy,  S. P., Siu, L. L., Garrett-Mayer, E., & Rubinstein, L. (2010).  Approaches to phase 1 clinical trial design focused on safety,  efficiency, and selected patient populations: a report from the clinical  trial design task force of the national cancer institute  investigational drug steering committee. Clinical cancer research: an official journal of the American Association for Cancer Research, 16(6), 1726–1736. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-09-1961