一项在中国肥胖/超重人群中评估每周给药一次和每两周给药一次创新型GLP-1受体激动剂GZR18注射液的Ib/IIa期临床研究
评估在研胰岛素周制剂GZR4分子与药理学特征的临床前研究
评估超长效基础胰岛素GZR33以及其预混制剂GZR101分子与药理学特征的临床前研究
中国北京/美国新泽西州布里奇沃特,2024年6月18日--甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,公司三项创新药研究摘要将在第84届美国糖尿病协会科学会议(American Diabetes Association , ADA1 )进行口头壁报展示。本次科学会议将于2024年6月21-24日在美国佛罗里达州奥兰多以线下与线上虚拟会议形式同步举行。
甘李药业所选摘要将在《Diabetes®》杂志网站发表,摘要结果还将于奥兰多当地时间(EDT)6月22日12:30-1:30 PM在会议展馆Poster Hall进行线下汇报。
摘要信息
甘李药业的创新型GLP-1受体激动剂:GZR18
标题: A Novel GLP-1 Analog, GZR18, Induced an 18.6% Weight Reduction in Subjects with Obesity in a Phase Ib/IIa Trial
类别: 12-B Clinical Therapeutics—Incretin-Based Therapies
展示编号: 1858-LB
展示类型: 口头壁报展示
报告人: 纪立农教授,北京大学人民医院
展示时间: 2024年6月22日丨12:30 PM-1:30 PM EDT
甘李药业周制剂胰岛素:GZR4
标题: Molecular and pharmacological properties of GZR4, a once-weekly insulin analog
类别: 12-C Clinical Therapeutics—Insulins
展示编号: 823-P
展示类型: 口头壁报展示
报告人: 邢万才博士, 甘李药业股份有限公司
展示时间: 2024年6月22日丨12:30 PM-1:30 PM EDT
甘李药业创新型预混双胰岛素复方制剂: GZR101
标题: A Novel Premix Insulin GZR101 for Diabetes Management
类别: 12-C Clinical Therapeutics—Insulins
展示编号: 819-P
展示类型: 口头壁报展示
报告人: 陈伟博士, 甘李药业股份有限公司
展示时间: 2024年6月22日丨12:30 PM-1:30 PM EDT
甘李药业创新药物
GZR18:
甘李药业开发的GZR18注射液是一种每周给药一次或潜在的每两周给药一次的GLP-1受体激动剂,旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。临床前数据表明GZR18在降低血糖水平和体重方面具有潜在优势2。目前,GZR18的全球开发已进入II期临床研究阶段。
GZR4:
甘李药业自主开发的GZR4注射液是一种超长效周制剂胰岛素,预计能提供与基础胰岛素日制剂相比更平稳的血糖控制与更优的降糖效果。GZR4每周皮下注射一次,预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍,更早起始胰岛素治疗,优化长期糖尿病管理,并提高患者生活质量。目前,GZR4的全球开发已进入II期临床阶段。
GZR101:
甘李药业的GZR101注射液是一种由甘李自研的超长效基础胰岛素GZR33注射液与速效门冬胰岛素注射液(Rapilin®)混合制成的预混双胰岛素复方制剂,两种成分在制剂中独立起效,药代动力学特征与单药无异。GZR101预计能模拟生理胰岛素分泌的双相模式,通过每日一次给药管理空腹及餐后血糖水平,提供稳定的降糖效果,并改善血糖达标率。目前,GZR101的全球开发已进入II期临床阶段。
美国糖尿病协会 (ADA)
美国糖尿病协会是全球抗击糖尿病的领导力量,专注于一系列预防、治疗和管理糖尿病的活动。协会以改善所有糖尿病患者的生活为使命,开展研究,为社区提供服务,提供可靠信息,并为糖尿病患者的权益发声。通过其庞大的志愿者、医疗专业人员和员工网络,ADA组织会议、发布科学研究、制定临床指南,并教育医疗提供者和公众了解糖尿病。其倡议还包括为糖尿病研究筹款、进行公共意识活动及支持糖尿病患者及其家庭。该组织的努力旨在确保糖尿病患者拥有更好的健康成果和更高质量的生活。欲了解更多信息,请访问其官方网站。
前瞻性声明:
上述摘要和汇报是甘李药业即将公开或已经发表的数据的代表。本新闻稿包含有关甘李公司目前正在开发的研究产品的前瞻性陈述。药物开发存在重大风险,不能保证未来的研究结果会与本次会议上展示的结果相似。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中,甘李药业的胰岛素类似物采购需求在所有中选企业中排名第二,在国内企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®) 在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。