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在中国成年2型糖尿病（T2DM）患者中评价博凡格鲁肽（GZR18）注射安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/IIa期临床研究
在中国成年T2DM患者中评价博凡格鲁肽注射液和司美格鲁肽（诺和泰®）注射液疗效和安全性的II期临床研究
在中国成年口服降糖药控制不佳或口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳的T2DM患者中比较每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素注射液的疗效和安全性的II期临床研究
中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2025年4月10日--甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液以及基础胰岛素周制剂GZR4注射液的II期临床研究成果将在第85届美国糖尿病协会（American Diabetes Association, ADA）科学会议以口头壁报形式展示。本次科学会议将于2025年6月20日至23日在美国芝加哥召开。
作为糖尿病研究与治疗领域的权威学术盛会之一，ADA大会每年吸引来自全球的专家学者、医疗机构及企业代表参与，共同探讨糖尿病防治的前沿进展和创新技术。甘李药业本次入选摘要将在《Diabetes®》杂志网站上发表，并于芝加哥当地时间（美国中部时间）6月22日12:30 - 1:30 PM在会议展馆Poster Hall进行线下汇报。
摘要信息
甘李药业GLP-1RA双周制剂：博凡格鲁肽（GZR18）
标题：Bofanglutide (GZR18), a Novel GLP-1 RA, Improved Glycemic Control and Cardiometabolic Risk Factors in Chinese Patients with T2D
类别：12-B Clinical Therapeutics—Incretin-Based Therapies
摘要编号：2025-A-4123-Diabetes
展示时间：2025年6月22日 | 12:30 PM-1:30 PM CT
临床试验登记号：CTR20221509
标题：Efficacy and Safety of Bofanglutide (GZR18), a Bi-weekly GLP-1 RA, Compared to Semaglutide in Chinese Patients with T2D
类别：12-B Clinical Therapeutics—Incretin-Based Therapies
摘要编号：2025-A-4127-Diabetes
展示时间：2025年6月22日 | 12:30 PM-1:30 PM CT
临床试验登记号：CTR20232069
甘李药业胰岛素周制剂：GZR4注射液
标题：Comparable Glycemic Control of Once-Weekly Insulin GZR4 Relative to Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-naïve Chinese Subjects with T2D
类别：12-C Clinical Therapeutics—Insulins
摘要编号：2025-A-4109-Diabetes
展示时间：2025年6月22日 | 12:30 PM-1:30 PM CT
临床试验登记号：CTR20232431（A部分）
标题：Superior Glycemic Control Achieved with Once-Weekly Insulin GZR4 Compared to Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-Treated Chinese Subjects with T2D
类别：12-C Clinical Therapeutics—Insulins
摘要编号：2025-A-4130-Diabetes
展示时间：2025年6月22日 | 12:30 PM-1:30 PM CT
临床试验登记号：CTR20232431（B部分）
关于博凡格鲁肽
甘李药业开发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。作为潜在的全球首个GLP-1双周制剂，早期临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果,且安全性和耐受性符合 GLP-1 类药物的特征，能够有效降低血糖水平和体重。目前，博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入III期临床研究阶段。
关于GZR4注射液
甘李药业自主开发的GZR4注射液是一种超长效周制剂胰岛素，预计能提供更平稳的降糖效果和更少的日间血糖水平变异。GZR4每周通过皮下注射一次，预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍，更早起始胰岛素治疗，优化长期糖尿病管理，并提高患者生活质量。早期临床研究结果表明，GZR4注射液在2型糖尿病患者中降低HbA1c与德谷胰岛素相当或优于德谷胰岛素。目前，GZR4注射液的全球开发已进入III期临床阶段。
前瞻性声明
上述摘要和汇报是甘李药业即将公开或已经发表的数据的代表。本新闻稿包含有关甘李公司目前正在开发的研究产品的前瞻性陈述。药物开发存在重大风险，不能保证未来的研究结果会与本次会议上展示的结果相似。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中，甘李药业的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进，一次性注射笔用针头（秀霖针®）在2020年获得美国食品药品管理局（FDA）批准。同时，2024年公司通过了欧洲药品管理局（EMA）的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
