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近日，甘李药业甘精胰岛素原料药及注射液在巴拉圭获得药品注册批件。本次获批是甘李药业自主研发的胰岛素类似物第四次在拉美国家获批，甘李在拉美区的商业化版图再拓展。
作为甘李药业胰岛素销售的重要海外市场，拉丁美洲以其种族、文化、信仰等因素的高度差异化闻名，错综复杂的因素给拉丁美洲糖尿病的发展预测和防治工作带来不小的挑战。在20-79岁的成年人口中，巴拉圭的糖尿病患病人数约达37.3万，患病率为8.8%。南美洲和中美洲约有3,160万20-79岁的成年人患有糖尿病，约占该地区总人口的9.4%1。
根据IDF数据统计，南美洲和中美洲2019年糖尿病相关医疗支出为697亿美元，占该地区医疗卫生费用的 19.4%，预计到2045年这一数字将增长至22.9%1。不断增加的糖尿病和相关并发症的医疗保健支出给拉美国家的糖尿病患者带来了巨大的经济负担。
自2005年起，甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络。作为中国唯一一家主要出口胰岛素类似物的高科技生物制药企业，公司自主研发的甘精胰岛素已经在全球19个国家取得注册批件。
甘李药业始终致力于提高全球糖尿病患者的用药水平和生活水平，本次甘精胰岛素获批将为巴拉圭糖尿病患者多样化的优质用药选择提供新的可能性。
参考文献：
International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th ed. 2019.
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖® 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。
