中国北京 / 美国新泽西州布里奇沃特，2021年12月10日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的新药GZR18已在中国开启双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的临床I期试验，并已完成首例受试者给药。GZR18是甘李药业自主研发的长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，每周注射一次，具有治疗2型糖尿病、肥胖及超重的潜力。

2型糖尿病约占糖尿病患者总数的90%，且患者人数在多数国家均呈现增长态势¹。通常情况下，2型糖尿病患者胰岛素分泌及胰高血糖素释放功能异常，而胰高血糖素样肽-1（GLP-1）可以通过葡萄糖依赖性的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素释放，从而具有调节血糖的作用²。

GZR18临床I期研究的主要目的是考察该药物在健康受试者中的安全性和耐受性，次要目的是评估GZR18在健康受试者体内的药代动力学（PK）和药效学（PD）参数。甘李药业研发副总陈伟博士表示：“GZR18 I期临床试验的启动是甘李糖尿病领域药物研发的一个新的里程碑，甘李药业将继续深耕细作，致力于为全球糖尿病患者提供更丰富的治疗选择。”

参考文献

1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th edn. Brussels, Belgium: 2019. Available at: https://www.diabetesatlas.org

2. Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020 Sep 8. PMID: 32815454.

关于甘李药业 

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。