近日，全球生物制药企业甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）正式宣布，甘李药业与孟加拉客户合作进行本土灌装的门冬胰岛素制剂（卡式瓶及预填充笔）成功获得孟加拉药监局（DGDA）的上市批准。

根据《第十版IDF全球糖尿病地图》的数据显示，截至2021年，孟加拉约有1310万成年人（20岁至79岁）患有糖尿病，患病人数高居东南亚第二¹。本次获批的门冬胰岛素注射液（商品名：Rapilog）属于速效胰岛素类似物，又称餐时胰岛素，注射后能快速被吸收，可在餐前或餐后即刻注射。门冬预填充注射笔是预先装填3ml门冬胰岛素卡式瓶的一次性注射装置，需搭配一次性注射笔用针头使用。

门冬胰岛素注射液是糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。与可溶性人胰岛素相比，门冬胰岛素经皮下注射后起效更快，作用持续时间更短，更符合人体进餐后生理性胰岛素分泌模式，紧邻餐时注射，应用更加便捷，可明显改善餐后血糖。本次门冬胰岛素的获批是甘李药业门冬系列产品和技术首次出海的里程碑，将为海外糖尿病患者带来了更多的治疗选择。

参考文献：

1. IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。