中国北京，2022年6月21日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布由公司自主研发的1.1类创新型GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）周制剂候选药物GZR18在肥胖/超重患者的Ib/IIa期临床试验的项目启动会成功召开，首都医科大学附属北京友谊医院为该项目启动的首家研究中心。

本次启动的GZR18的Ib/IIa期临床试验为针对肥胖/超重患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。试验计划入组114名成年肥胖/超重受试者，主要研究GZR18连续给药的安全性、有效性和药代动力学。此次会议于首都医科大学附属北京友谊医院召开，会议采取线上、线下结合的形式同步举行。该中心的主要研究者由北京友谊医院内分泌科主任、中华医学会北京内分泌学会常务委员、中国高血压联盟理事袁明霞主任和北京友谊医院研究型病房主任、中华医学会肝病学分会临床流行病学与循证医学协作组委员、中国药理学会药物临床试验专业委员会委员董瑞华主任共同担任。

此次会议由甘李药业研发副总经理陈伟博士和北京友谊医院袁明霞主任分别代表申办方和研究机构致开幕辞。申办方代表向与会专家和研究人员详细介绍了GZR18的Ib/IIa 期临床研究方案和试验流程，与会各方就此进行了深入讨论。同时，申办方及CRO服务机构对研究人员提出的疑问进行了专业全面的解答，PI对相关人员予以明确合理的分工及授权。

袁明霞主任指出GZR18 II期临床试验的重要性，表示各参研机构人员将认真学习试验方案，严格按照法律法规和GCP的要求操作进行研究，并积极配合受试者招募，确保临床试验的质量和进度。

与会者在会中展开热烈讨论，共同展望了GZR18的应用前景，为试验启动和后期推动提供了强有力的支撑。甘李药业研发副总经理陈伟博士表示：“我们希望在专家们的共同支持下早日完成GZR18 Ib/IIa期临床试验，为肥胖/超重患者早日提供更新、更优的治疗药物。与此同时，公司希望不断扩大和深化与广大专家的交流与合作，为后续新产品的开发奠定坚实的基础。”

关于GZR18

GZR18是一种在研长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）周制剂，正在开展适应症为肥胖/超重体重管理的临床研究。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，我国成人超重/肥胖率为50.7%，6岁以下儿童和6~17岁青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%¹。研究表明，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA)可以调节多种调控血糖激素的分泌，并能够延缓胃排空，调控大脑食欲调节中枢，抑制食欲，减少进食量，从而达到减重的作用。

参考文献

  1. 中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)[J]. 营养学报 2020年42卷6期, 521页, ISTIC PKU CSCD CA, 2021.

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。