中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2022年12月22日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，甘李药业自主研发1类新药GZR101注射液的Ib期临床研究完成首例受试者给药。

本研究为GZR33和GZR101在健康成年男性受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的Ib期临床研究。本研究在邢台医学高等专科学校第二附属医院展开，试验主要目的是评估试验药物在人体的安全性和耐受性，次要目的包括评价试验药物在人体的药效动力学、药代动力学，以及免疫原性等。GZR101 Ib临床试验的开展是GZR101研发进程中的重要一步，有望尽早为糖尿病病患者提供更好的治疗选择。

关于糖尿病的胰岛素治疗

1型糖尿病主要采用胰岛素进行治疗，2型糖尿病病程发展到一定阶段后会存在胰岛素治疗需求¹。随着对糖尿病认识的深入，糖尿病的治疗也在朝着能够更加模拟生理胰岛素分泌和作用模式的方向在演变。糖尿病患者血糖控制目标对于胰岛素治疗提出了更全面的要求²，胰岛素治疗应注重控制血糖波动范围，尽量模拟基础和餐时生理胰岛素的分泌，兼顾空腹及餐后血糖。因此安全性更高、注射次数更少、模拟人体生理胰岛素分泌更佳的基础胰岛素加餐时胰岛素的预混制剂逐渐成为了糖尿病治疗的更为理想的选择。

关于GZR101注射液

GZR101注射液是由超长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素（锐秀霖®）混合制成的预混双胰岛素复方制剂。预期GZR101注射液在每日一次给药下能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式，兼顾空腹和餐后血糖控制，平稳降糖，提高血糖控制达标率，同时简化治疗，提高患者依从性和降低治疗负担，优化糖尿病长期管理，并有利于降低或延缓并发症的发生。

 参考文献

1. Yongze Li, et al. BMJ, 2020, 369:m997

2. American Diabetes Association Professional Practice Committee. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2022[J]. Diabetes Care, 2022, 45（Supplement_1）: S83-S96

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。