12月22日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）于线上成功举办首届研发日活动。围绕研发策略和国际化商业布局，公司分享了最新研发进展、布局领域和未来战略规划。同时，甘李药业携手糖尿病领域知名专家，一同回顾了胰岛素药物百年发展历程并解读了糖尿病治疗领域的前沿进展。

中国创新 走向世界

会议开场，甘李药业CEO都凯先生围绕公司的发展进程，深度解读了甘李药业研发创新及国际化的重点战略规划。都凯先生表示，内生性研发战略布局是甘李不断创新的源泉。近年来，公司持续加大人（人才引进）、财（科研项目资金保障）、物（硬件投入）的投入力度。公司自有创新的研发管理模式——“首席研究员制”不仅充分调动了科研人员的主观能动性，同时约15%的研发费用投入占比为研发项目提供了坚实的资金保障¹。

甘李以糖尿病研发为核心的同时，已经成功拓展至抗肿瘤、自身免疫性疾病、血液疾病等生物以及化学药物创新领域，未来将持续发力，进一步丰富公司研发布局。

在国际化布局战略方面，甘李通过本土化、战略联盟和成本优势三条重要策略齐头并进，致力于建立覆盖全球的自有销售渠道，并计划在国外战略要地设置生产及质量控制基地、研发中心以及全球业务中心，以保证药物在全球多地同时进行研发和临床申报。

未来，甘李药业将继续坚持研发驱动、成本领先、国际化和人才高地战略的指导，进一步丰富产品线布局，加快海外市场版图的拓展，成为世界顶尖的医药企业。

深耕科研，百花齐放，布局极致未来

甘李药业临床医学负责人陈伟博士发表了题为“胰岛素药物研发现状与展望”的演讲，基于目前三代胰岛素的药物特点及可改进提升空间，对未来胰岛素治疗进行了展望，包括四代胰岛素及智能胰岛素。第四代胰岛素主要指超长效胰岛素周制剂，与日制剂相比，其具有半衰期更长、注射频率更低、血药浓度与药效更平稳、低血糖风险更小等多种优势。

鉴于超长效胰岛素周制剂的预期优势，其成为了各主要糖尿病药物研发企业目前新药研发的重点方向之一。目前，全球范围内尚无胰岛素周制剂产品上市。甘李药业自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4，已完成临床前药学、药理学和毒理学研究，其临床试验申请也已获得CDE受理。作为基础胰岛素日制剂的更新替代产品，其在显著减少给药次数（减少85.7%）的同时，在提高患者治疗意愿、用药依从性、便捷性和提高治疗达标率等方面均预期能够带来全面的获益，有望从整体上改善糖尿病患者的生活质量。

在糖尿病非胰岛素治疗领域，张蔓博士分享了长效GLP-1类似物GZR18临床前研究结果。胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂是近年来降糖药物的热点之一，其在糖尿病治疗中的地位不断提高，市场前景非常广阔²。张蔓博士表示，在最新的ADA糖尿病诊疗标准中，推荐对于需要注射降糖药物的2型糖尿病患者首选GLP-1受体激动剂。GZR18是公司自主研发的长效GLP-1受体激动剂类药物，每周注射一次，具有治疗2型糖尿病、肥胖及超重的潜力。目前，GZR18已获得中国药监局及美国FDA临床试验批准，并已在中国开始I期临床试验。

公司一直以来十分重视技术平台的搭建。本次会议中，研发BD郑晓婷女士介绍了公司蛋白修饰与创新制剂平台。蛋白药物化学修饰应用场景广阔，市场发展潜力巨大。甘李以多年生物药研发背景为依托，较早切入布局化学修饰部分的创新开发，以实现多学科的全产业链布局，更好地打造产品差异化优势，同时实现全球规模的产业能力。甘李创新制剂平台聚焦于复杂注射技术、大分子口服递送技术和口服缓控释技术。未来,甘李药业将以创新制剂技术为依托，打造高壁垒技术平台，形成差异化的的产品管线布局，为公司不断创造新的可能。

近年来，甘李药业不断拓宽研发管线，积极开发抗肿瘤药物，小分子创新药负责人尹磊博士详细介绍了CDK4/6抑制剂GLR2007临床前研究结果，包括该化合物对脑胶质瘤细胞系的抗增殖活性的影响，以及在裸鼠模型中药效学研究数据等。临床前研究表明，GLR2007具有高活性，能够显著穿透血脑屏障，并在裸鼠原位脑胶质瘤模型中表现出显著的药效，有望用于脑胶质瘤的治疗。

在小分子药物研发领域，徐福明博士发表了主题为“PROTAC发展现状与展望”的演讲,就PROTAC原理和发展历程、PROTAC技术特点和前景优势、PROTAC前沿进展，以及甘李药业PROTAC平台等方面展开了详细介绍。经过多年的积累与完善，甘李药业已经建立架构齐全的PROTAC技术平台，形成了较高的行业技术壁垒，目前公司的PROTAC类药物的研发管线正在快速推进当中。

百年沉淀，持续发力，拥抱下个百年

值此发现胰岛素百年之际，甘李药业非常荣幸地邀请到纪立农教授、刘铭教授分享胰岛素药物发展和糖尿病治疗领域的前沿进展。人类应用胰岛素的一百年，既是医学进步的一百年，也是中华民族伟大复兴的一百年。当提到民族企业的强势崛起时，纪教授表示：“1993年，诺和诺德开始向国内出口人胰岛素，五年之后，在甘忠如博士的努力下，中国拥有了国产人胰岛素。2004年，赛诺菲将甘精胰岛素类似物引入中国，仅在一年后，甘李就在中国上市了由我们国家自己研发和生产的甘精胰岛素。可以看出，我国在人工合成胰岛素的上市节奏，随着我们国家研发和生产能力的提高有了很大的改善。”

在展望未来糖尿病的治疗时，刘铭教授对甘李药业充满信心，他高度评价：“在胰岛素周制剂、基础胰岛素日制剂/餐时胰岛素复方制剂以及GLP-1RA周制剂方面，我们亟需一些民族企业能够制造这些满足我们临床患者管理需求的产品，国内在胰岛素和糖尿病领域领先的甘李药业做得非常棒，在这三个领域都有涉及。”

活动最后，甘李药业CFO孙程先生强调：甘李始终秉承着“科学、极致”的精神和“质量第一，永远创新”的宗旨砥砺前行。在财务方面，甘李拥有优异的盈利能力和充裕的资金储备，可以稳定地支持研发方面持续拓展。展望未来的市场表现，在近期的胰岛素专项带量采购中，甘李全产品入选，且多款产品为中选组第一顺位。这一结果符合公司市场策略，在保证合理利润的同时提高了市占率，充分展现了甘李作为行业龙头的企业责任。

未来，甘李将兼顾国内外市场发展，持续推进公司研发管线在全球范围的临床与注册进展，不断开拓新的商业化区域，树立甘李领先全球的中国药企品牌形象，为公司带来新的增长点的同时造福全球患者！

前瞻性描述：

本次会议及本新闻报道包括对甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业）的业务详情、产品信息、财务状况、经营成果和计划、研究领域、专家演讲与问答的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，所有这些风险和不确定性都基于甘李药业管理层目前对未来事件的预期。前瞻性陈述有时通过使用前瞻性术语，如“相信”、“期望”、“可能”、“将会”、“应当”、“估计”、“目的”、“计划”、“预测”或“预期”或其否定、其他变化或类似术语，或讨论策略、计划、目标、未来事件或意图。前瞻性陈述是基于我们在声明发表之日的预期和假设，并受固有的不确定性、风险和情况变化的影响，实际情况可能与前瞻性陈述所设想的情况有实质性差异，不能保证将来会取得这样的成果。前瞻性陈述不是对历史事实的陈述，也不是对未来业绩的保证或承诺。除非适用法律要求，否则甘李药业明确否认有义务或承诺更新本次会议及本篇报道包含的任何前瞻性声明，以反映甘李药业期望的任何变化或此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。 尽管本此会议内容及本新闻报道所有下设项目是甘李药业从有效的来源收集获得，但考虑到信息收集的时效性，不保证本次会议及本新闻报道中所有内容的数据准确性的和完整性。本次会议及本新闻报道中涉及的专利、产品及研发进程等内容版权和解释权等其他一切权利归甘李药业所有，禁止未经书面允许下的引用、转载、复制、分发及其他侵权行为的发生。任何组织和个人未经书面允许，不得擅用本次会议及本新闻报道中嘉宾的演讲内容，禁止截图、拍照、录像、转载、引用等其他类似行为。本次会议及本新闻报道涉及的产品及产品说明仅供医学药学专业人士阅读，不作为任何医疗建议。在本次会议举办时和会议结束后的任何日期，不应认为这些前瞻性陈述代表甘李药业的投资观点，也不构成任何投资建议。

参考文献：

1. 2020甘李药业年报.

2. 杨文英. (2014). 从指南变迁看 GLP-1 受体激动剂的治疗地位. 药品评价, (9), 8-12.

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。