中国北京，2023年4月24日——全球生物制药企业甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）近日取得了玻利维亚国家药品和卫生技术局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud，AGEMED）下发的甘精胰岛素注射液的注册批件。甘精胰岛素注射液在玻利维亚的获批，标志着甘李药业正式获得向玻利维亚销售甘精胰岛素注射液的商业化许可，也是甘李在拉美区首次以药品上市许可持有人（MAH）身份获批的重要里程碑。

据悉，玻利维亚是位于南美洲中部的内陆国家，总人口1,207.95万人，人均GDP为3,345.2美元¹。根据《第十版IDF全球糖尿病地图》的最新数据显示，玻利维亚20-79岁的糖尿病患者规模约39.59万人，患者人均糖尿病相关年度支出金额为898.8美元；在玻利维亚20-79岁的成年人口中，糖尿病的发病率为5.7%²。其周边与巴西、秘鲁、智利、阿根廷、巴拉圭五国相邻,与拉美区多个国家具有密切的经济贸易关系。

近年来，在国家“一带一路”倡议的推动下，甘李药业作为中国主要出口胰岛素类似物的高科技生物制药企业之一，积极响应国家号召，充分运用国际化资源和海外市场开拓的丰富经验，加大对“一带一路”沿线国家市场的拓展力度，并通过开展一系列的业务合作，以自身品牌和产品优势取得了良好的销售业绩和市场反馈。

玻利维亚作为共建“一带一路”参与国，是甘李药业国际化战略布局的国家之一。目前，甘李药业已在亚太、俄语、拉美、中东北非和撒哈拉以南非洲这五大区域的二十多个国家和地区建立了商业网络，产品出口全球十余国。未来，甘李药业将继续坚持“大步走出去”的战略，秉持“创新、开放、互利”的共赢发展理念，不断研发新产品新技术，深入拓展海外市场，助力“一带一路”建设，积极促进中国生物制药行业的出海发展，为更多发展中国家的患者带来福音。

关于甘精胰岛素（长秀霖®）

甘李药业研发的甘精胰岛素（长秀霖®）是一种长效胰岛素类似物，又称基础胰岛素。其经过修饰后可在较长时间内提供稳定水平的血浆胰岛素，每日只需注射1次，可持续作用24h，能较好的模拟生理性基础胰岛素分泌特性，具有方便、人性化治疗、依从性和安全性高的特点。由于其吸收缓慢作用时间较长，其血浆胰岛素水平不会出现明显峰值。因此，它可以很好控制血糖，并已成为糖尿病治疗的重要组成部分。

参考文献：

1. The World Bank. (2023). Bolivia. The World Bank. Retrieved April 24, 2023, from https://data.worldbank.org/country/bolivia

2. IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。