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首页 / 新闻动态 / 海外捷报 | 甘李药业甘精胰岛素注射液预填充注射笔在印度获批
海外捷报 | 甘李药业甘精胰岛素注射液预填充注射笔在印度获批
发布时间:2023-05-10

中国北京,2023年5月10日——全球生物制药企业甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,近日公司与印度本土客户合作注册的3mL甘精胰岛素注射液预填充注射笔在印度获批上市,标志着甘李药业正式获得向印度销售相关产品的商业化许可,进一步丰富了印度糖尿病患者的产品选择。



本次获批的甘精胰岛素注射液预填充注射笔是一种预先装填3mL甘精胰岛素卡式瓶、用尽即抛的便携式注射器装置,具有一次性使用和易于携带等优点,旨在为糖尿病患者提供更为便利的胰岛素注射方式。患者可通过调节剂量旋钮,设置1~60单位(Unit)的给药量进行注射,笔的最小刻度精确到1单位(Unit),通过精准控制药物剂量,减少注射疼痛的发生,能够满足糖尿病患者日常注射胰岛素的需求。

 

印度位于亚洲南部,是南亚次大陆最大的国家,人口约14.08亿,居世界第二位1,人均GDP为2256.59美元2。根据《第十版IDF全球糖尿病地图》的数据显示,截至2021年,在印度20岁至79岁的成年人中,约有7420万人患有糖尿病,患病人数位居全球第二,发病率为8.3%;预计到2045年,这一数字将增加到1.25亿。此外,印度还有3,940万患者未被诊断出糖尿病,未确诊率高达53.1%3

 

印度是中国“一带一路”倡议的重要伙伴之一,也是甘李国际化战略升级的重点目标国家。本次获批是甘李药业继在印度市场成功商业化甘精胰岛素产品后的又一重大进展,不仅能为印度患者带去更加便捷、安全和舒适的注射体验,同时推动了公司在印度市场的多产品布局战略,有利于提升公司在糖尿病重点市场的海外市场份额。未来,甘李将继续为印度患者提供更多高质量的糖尿病治疗方案,进一步加强中印两国在医疗健康领域的合作,为两国人民带来更好的医疗健康服务。


参考文献

1. 中国外交部. (2023, January). 印度国家概况. 国家概况_中华人民共和国外交部. from https://www.fmprc.gov.cn/web/gjhdq_676201/gj_676203/yz_676205/1206_677220/1206x0_677222/

 2. Data Commons. (2022, January 5). India. India - Place Explorer - Data Commons. Retrieved from https://datacommons.org/place/country/IND?utm_medium=explore&mprop=amount&popt=EconomicActivity&cpv=activitySource%2CGrossDomesticProduction&hl=en

3. IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/


关于甘李药业


甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。


目前,公司已拥有五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。


在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。


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