中国北京 2024年7月15日——甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司首款口服降糖药甘唐维^®（磷酸西格列汀片）正式上市，率先发往江苏、山东、北京、福建、重庆、湖南、江西、甘肃、四川、陕西等10余省市，进入了市场销售阶段。

根据公司的临床研究数据显示，甘唐维^®在一项针对二甲双胍单药控制不佳的患者研究中，联合使用甘唐维^®的患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平明显下降，血糖达标率显著提高。作为国产仿制药，除在临床疗效和安全性上与原研药等效外，也为患者带来更多的福音。据公开信息显示，该药品收录在国家基药目录和最新版的医保目录中，有助于减轻患者经济负担并提升医疗可及性。同时，甘唐维^®的国内生产背景确保了供应链的稳定性，降低了药物短缺的风险。

首款口服降糖药甘唐维^®的正式上市是公司在糖尿病化药领域正式布局的起点，未来公司将朝着糖尿病治疗领域全面覆盖的目标继续努力，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。

本次甘唐维^®的发货上市，也开启了甘李多元化产品市场开拓的新纪元，期待甘唐维^®在市场上能有优秀的表现，帮助患者更好地管理和控制疾病，提升生活品质。

参考文献：

1. IDF DIABETES ATLAS. 10th ed. Brussels: International Diabetes Federation; 2021. International Diabetes Federation. Available at: Complications (idf.org). http://emedicine.Medscape.com/article/118361-overview#aw2aab6b2b7

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

 在 2024 年中国胰岛素接续采购中，甘李药业的胰岛素类似物采购需求在所有中选企业中排名第二，在国内企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进，一次性注射笔用针头（秀霖针^®）在2020年获得美国食品药品管理局（FDA）批准。同时，2024年公司通过了欧洲药品管理局（EMA）的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。

未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。