中国北京,近日——甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布与阿尔及利亚民主人民共和国(简称:阿尔及利亚)当地著名制药企业携手合作本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔顺利获得阿尔及利亚医药监管机构(Ministry of Pharmaceutical Industry)的注册批件。此次获批标志着甘李药业在非洲市场的首次本土化项目成功落地,开启了甘李全球医药版图的新篇章。
阿尔及利亚位于非洲西北部,以其238万平方公里的辽阔领土成为非洲面积最大的国家1。2023年总人口约为4561万,人均GDP达到5260.2美元2。根据《第十版IDF全球糖尿病地图》的数据显示,阿尔及利亚20岁至79岁的成年人中,约有201万人患有糖尿病,患病率约为7.4%3。
作为北非地区的重要经济体,阿尔及利亚医药市场的增长潜力日益凸显。此次获批的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔,作为便捷、安全的一次性使用装置,将为糖尿病患者提供更加舒适的注射体验。甘李药业的本土化战略不仅有助于降低药物成本,还将提升药物的可获得性,从而更好地服务于当地糖尿病患者,提升其生活质量。
甘李始终是“一带一路”倡议的坚定支持者和积极实践者。此次与阿尔及利亚的合作,不仅是甘李药业国际市场版图的开拓,更是深化与非洲国家医药产业交流合作的重大举措。展望未来,甘李药业将继续发挥生物制药领域的专业优势,进一步加强与“一带一路”沿线国家的深度合作,推动更多创新药物的国际化进程。
参考文献:
1. Embassy of the People's Republic of China in the People's Democratic Republic of Algeria. (2023, July 31). Overview of Algeria. http://cs.mfa.gov.cn/zggmcg/ljmdd/fz_648564/aejly_648566/
2. World Bank Group. (2023). Algeria. World Bank Open Data https://data.worldbank.org/country/algeria
3. IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中,甘李药业的胰岛素类似物采购需求在所有中选企业中排名第二,在国内企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®)在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。