2024华夏大健康产业发展大会暨第四届金手杖奖揭晓仪式于近日在北京隆重举行。甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)凭借生物科技领域的科研创新实力在第四届金手杖奖中脱颖而出,荣膺“2024年度生物科技十大创新企业”。
甘李药业国际业务部总监刘改先后出席两个圆桌对话,与来自不同领域的专家一起分享交流,共同探讨创新药械出海的机遇与挑战以及对减重经济跨界融合新商业模式的看法。
圆桌对话:中国创新药与器械企业出海过程中面临了哪些机遇与挑战
国产创新药出海势不可挡,正当其时。刘改表示:“海外市场吸引力巨大,MNC药企们众多专利面临过期,整个市场将出现千亿美元级别的缺口,这是中国创新药的绝佳机会1”。
同时,刘改在分析中强调中国创新药与器械企业出海一是要树立信心,提高产品质量。国内药企无论是基础研发能力,还是重磅的BD能力在两三年内都得到了国际市场的充分认证,只要不断加强自身的研发实力,推出具有自主知识产权、疗效显著的创新药与器械,就能逐步在国际市场中赢得竞争优势。二是要加强国际合作,拓展市场渠道。医药企业从业者们当下需认真思考企业经营模式、谈判模式、管理模式,尤其是跨文化管理的模式做到与国际标准接轨,共同开发市场,实现互利共赢。三是加强法规政策研究,提高应对能力。不同国家和地区的法规政策各不相同,对药品和器械的审批标准、注册流程等都有严格的要求,密切关注国际法规政策的变化,及时调整自身的发展战略,提高应对能力。
圆桌对话:减重经济与跨界融合新机遇
减重经济是一个潜力巨大的新兴市场。“减重经济不仅仅是关于减肥产品的销售,更是一个涵盖了营养、运动、医疗、科技等多个领域的综合性产业。” 刘改介绍,在这个潜力巨大的市场中,甘李药业在积极探索减重经济与跨界融合的新机遇,为推动大健康产业的发展做出更大的贡献。甘李药业自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)GZR18片(通用名称:博凡格鲁肽)在中国健康受试者中的I期临床试验取得积极结果,一天一次经口服给药,治疗2周后,GZR18片在健康受试者中最多可实现平均4.16%的体重降幅,且停药后体重仍能持续下降。
在全球各国对大健康产业的高度重视和大力支持下,大健康产业必将迎来更加广阔的发展空间。甘李药业将继续秉承“为人类健康提供优质产品和服务”的使命,持续研发投入,提高创新能力,拓展产品管线,强化市场拓展,不断提升品牌影响力,为推动大健康产业的国际化发展贡献甘李的力量。
参考文献:
1. https://www.chinatimes.net.cn/article/141312.html
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中,甘李药业的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®)在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。