2021年11月26日，第六批国家药品集采（胰岛素专项）结果正式公布，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）六款产品全部中标，其中甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^® 30）、预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^® 30）均拟在第A组中选。

表1：甘李产品中标情况表

说明：依照上海阳光医药采购网登载“全国药品集中采购（胰岛素专项）拟中选结果公示”及“国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》的公告”，并经公司计算。

本次集采坚持“招采合一、量价挂钩”，在前期药品、耗材集采探索的成功经验基础上，针对胰岛素特点优化了采购规则。一是充分尊重临床选择，保持临床用药稳定性，减少替代风险。二是相同治疗目的和临床作用机制的不同通用名胰岛素合并竞争，兼顾了临床使用需求和竞争的充分性。三是高度重视中选产品供应，针对胰岛素生产和使用特点，通过产能摸底调查、预留足够生产准备时间等方式，多措并举保障供应¹。此次集采结果充分体现了国家集采政策对于胰岛素行业发展的积极效应，预示着国内胰岛素市场将趋于良性竞争、本土企业逐步发力，有望进一步减轻国内患者用药负担，提高药品可及性。

本次胰岛素集采中，甘李药业在胰岛素领域充分展现了国产龙头的责任感，带头响应国家号召，全线产品均以普惠的低价格高顺位拟中标，助力医保降费。甘李以让利于患者、服务于人民为出发点，报出了实实在在的低价，希望医生开具处方时和患者选择用药时不用再过多考虑经济负担，提升中国糖尿病诊疗水平。其中，基础胰岛素类似物是此次集采涉及到的价格最高的品类，甘李药业的甘精胰岛素注射液“长秀霖^®”通过48.71元/支的最低价拟A1顺位中选，较最高申报价降幅达63%；尤其“长秀霖®”报量占基础胰岛素类似物品类的35% ，甘李的低价将极大减轻该品类医保支付压力。

根据国际糖尿病协会（“IDF”）的数据显示，2019年全球范围内约4.63亿成年人（年龄在20-79岁之间）患有糖尿病，中国患病人数居于首位，约1.164亿人。多年前，对于我国糖尿病患者而言，高价的进口药使糖尿病治疗十分艰难。1998年甘忠如博士带领研发团队研制出第一支基因重组人胰岛素，为我国患者用上更为优质、更具性价比的优质药物带来曙光，后续成为通化东宝的主要产品“甘舒霖”。甘博士紧接着创建了甘李药业，带领研发团队开始不断探索三代胰岛素技术与产品，并相继成功推出本土企业第一支甘精胰岛素注射液—长秀霖^®（2005年）、第一支赖脯胰岛素注射液—速秀霖^®（2007年）、第一支精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液—速秀霖^® 25（2014年） 、第一支门冬胰岛素注射液—锐秀霖^®（2020年）以及第一支预混门冬胰岛素注射液—锐秀霖^® 30（2020年）。立足布局全球愿景，甘李打造了世界一流水平的生产基地，充足的胰岛素产能保障未来中国以及全球的胰岛素供给需要。

此次集采前，甘李推出上市的胰岛素类似物产品定价一般比原研药低20%左右，未降到更低也因顾虑降价过多引起国人误解认为本土产品不如原研产品。公司经过多年的努力，已将长秀霖^®做到接近占甘精胰岛素市场份额40%（依据公司调研）的高覆盖率，充分证明了产品质量的可靠性，也促使国家更有信心推进此次胰岛素专项集采。甘李此次借集采之际大幅降价，就是希望加快推进胰岛素药物的可及性，让国内广大的糖尿病患者最终受益。

根据公司调研，全国胰岛素制剂市场整体规模近4亿支，此次集采报量2.1亿支占一半左右。甘李药业在本次集采中全部产品中标且多数产品排名顺位靠前，大获成功，在基本确保获得表1中基础量之上，还有资格分得来自C组企业的再分配量（如表2所示）共计3250余万支的部分，进一步获得增量，大幅提升甘李的市场数量占比，并抵消一部分价格下降带来的收入影响。

表2：排名C组企业的再分配量

说明：“再分配量”根据《全国药品集中采购文件 （胰岛素专项）》计算：同采购组内，C类中选产品的调出量分配给A类中选产品，调出分配量包括C类中选产品首年采购需求量的30%。

甘李在此次集采报价大获成功的同时，也关注到仍有一半左右市场量未被集采覆盖，针对这部分市场，甘李计划在目前营销千人团队的规模上，再扩招一倍的人员，充分做好三代胰岛素类似物对二代胰岛素的替代，进一步加快提高甘李各产品下沉基层市场的渗透率。

除了目前已上市并参与此次集采的胰岛素产品，甘李仍在积极开展新的抗糖尿病药物的研发工作：目前甘李自研创新生物制品GLP-1RA(GZR18)的临床申请已获得国家药监局受理，适应症包括II型糖尿病、肥胖及超重；公司另有其他胰岛素相关产品在研，进一步探索更好产品，为糖尿病患者带来福音。

放眼全球，甘李也是国际化起步得早、进展靠前的本土企业。自2005年起，甘李陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络，于2014年建立美国子公司并同步在欧美等发达国家开展商业合作。目前，公司产品已完成在18个国家的注册工作，在14个国家形成商业销售，在全球12个国家进行临床试验，并成为中国首家完成三款胰岛素类似物欧美一、三期临床试验的企业。2021年上半年公司国际销售收入共计0.74亿元，同比增长171.70%。伴随公司国际知名度不断提升，国外销售客户、产品销售类别不断丰富。展望将来，甘李必将在国际舞台大放异彩。

甘李药业总经理都凯先生积极评价此次集采：“甘李本次集采报价策略与我们的企业愿景和使命高度重合，民族药企为人民！我们希望能够对国内乃至国际胰岛素市场价格形成积极引导，让更多国内国外的糖尿病患者用得起胰岛素产品，尤其是甘李的胰岛素产品。我认为甘李将受益于此次带量采购政策，进一步巩固本土胰岛素龙头企业的地位，获得更多的市场份额并利用突出的成本优势让甘李有能力持续进行市场以及研发方面的投入，并保持合理利润。我们也将不懈努力，打造具有创新性和竞争力的研发管线，为患者带来更好的药品。”

参考资料：

1. 胰岛素专项国家组织药品集采开标 平均降价48%_新闻频道_央视网(cctv.com)

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^® 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。