中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2022年7月6日——甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，甘李药业自主研发的1类新药GZR101的I期临床试验已启动并完成首例受试者给药。GZR101是由超长效胰岛素GZR33和速效门冬胰岛素混合制成的预混双胰岛素复方制剂。本试验是GZR101在中国的首次人体试验（FIH），将评估GZR101注射液及其组成成分GZR33在受试者中安全性、耐受性、药效动力学和药代动力学指标。

本试验在天津医科大学总医院临床试验研究中心I期临床研究室展开，试验主要目的是评估试验药物在人体的安全性和耐受性。次要目的包括评价试验药物在人体的药效动力学、药代动力学，以及免疫原性等。

甘李药业研发副总经理陈伟博士表示:“中国作为世界上糖尿病患者最多的国家，存在诸多未被满足的临床需求，甘李药业始终以患者的需求为核心布局公司研发策略。作为行业领先掌握重组胰岛素技术的中国企业，甘李药业始终深耕糖尿病领域，GZR101是公司在胰岛素复方制剂的一个重要的突破，我们期待GZR101能给全球患者带来更多的获益。”

关于GZR101注射液

GZR101注射液是由超长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素（锐秀霖^®）混合制成的预混双胰岛素复方制剂。预期GZR101注射液在每日一次给药的情况下能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式，兼顾空腹和餐后血糖控制，平稳降糖，提高血糖控制达标率，同时简化治疗，提高患者依从性和降低治疗负担，优化糖尿病长期管理，有利于降低或延缓并发症的发生。

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^® 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。